Analista de Asuntos Regulatorios

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ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

ESTADO CIVIL: Indistinto GENERO: Indistinto

SALARIO: $18,675 mensuales nominales + $490 libres al mes para apoyo en transporte + Prestaciones de Ley.

A la planta (3er mes) se suman prestaciones superiores: SGMM y Seguro de Vida.

ESTUDIOS: Licenciatura en Químico Farmacobiólogo, Lic. Farmacia, Químico Bacteriólogo, Ing. Químico o Afín.

HORARIO: lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm

PERIODO DE PRUEBA: 3 Meses.

ZONA DE TRABAJO: Ciudad de México.

EXPERIENCIA:

· 2 años de experiencia en el puesto.

· Experiencia de Dispositivos Médicos o Medicamentos.

· Inglés: Medio.

· Excel: Medio.

· Conocimientos en los Lineamientos Vigentes para la recopilación y análisis de la Información Científica, Legal y Técnica para el ingreso del Tramites de registros sanitarios, prórroga y modificación de Dispositivo Medico y/o Medicamentos ante la COFEPRIS.

· Trámites de Tecnovigilancia

· Trámite de registros sanitarios ante la COFEPRIS de Dispositivo Médico y/o Medicamentos.

CONOCIMIENTOS:

· Ley General de Salud

· Reglamento de Insumos para la Salud

· FEUM y suplementos

· NOM – 137-SSA1-2008 Etiquetado de Dispositivos Médicos

· NOM-240 SSA1-2012 instalación y Operación de la Tecnovigilancia

· NOM-241 SSA-2021 Buenas prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos

· Norma ISO: 13485: 2016

· Ley Federal de Procedimiento Administrativo

· Suplemento para Dispositivos Médicos 5.0, de la Farmacopea para los Estados Unidos Mexicanos.

COMPETENCIAS:

· Calidad del Trabajo

· Cuidado de los Detalles

· Pensamiento Analítico

· Orientación a resultados

· Trabajo en Equipo

ACTIVIDADES:

· Capturar la información de trámites y estatus de los mismos.

· Revisar trámites disponibles en el Portal de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para identificación de emisión de oficios de registro, modificación y/o prórroga y los que se deriven de los mismos (correcciones internas, prevenciones, escritos libres, etc.)

· Transacciones en el Sistema ERP.

· Capturar órdenes de compra relacionadas con pago de derechos para trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

· Capturar el comprobante de uso de los pagos de derechos (cierre de procesos).

· Capturar las facturas para pago de servicio a proveedores.

· Asistencia a la Gerencia, Subgerencia y Analistas de Asuntos Regulatorios.

· Apoyo a la Gerencia, Subgerencia y Analistas de Asuntos Regulatorios en los temas que se requiera, que pueden ser de manera enunciativa mas no limitativa.

· Revisión de características de productos para determinar su clasificación.

· Trazabilidad de productos con códigos internos de la empresa.

· Revisar publicaciones del Diario Oficial de la Federación que sean relevantes para la empresa.

En Coa promovemos un entorno laboral inclusivo, libre de discriminación, valoramos la diversidad y creemos que la igualdad de oportunidades es fundamental para el desarrollo de nuestro equipo.

Si compartes estos valores, ¡Te invitamos a postularte y formar parte de nuestra empresa!

• Educación mínima: Educación superior – Licenciatura
• 2 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 18 y 60 años